片劑不能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成崩解，該怎么辦？

文章作者：發(fā)布時(shí)間：2019-09-10 14:23:51瀏覽次數(shù)：

單沖壓片機(jī)可廣泛應(yīng)用于各科研院所、企業(yè)研發(fā)部門(mén)、小型制藥廠(chǎng)、保健品廠(chǎng)等領(lǐng)域。普通壓片機(jī)可分為高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)、單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)。其中，旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)是批量生產(chǎn)的基本設(shè)備，不僅用于制藥行業(yè)，還用于生產(chǎn)保健食品、獸藥片和化學(xué)片。

正確的安裝和合理的操作，以及對(duì)旋轉(zhuǎn)平板機(jī)的定期維護(hù)，有利于延長(zhǎng)其使用壽命。然而，在設(shè)備的運(yùn)行中，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)一些故障，需要用戶(hù)的關(guān)注。例如，旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)經(jīng)常出現(xiàn)板料松動(dòng)的情況，包括壓力不足、壓縮時(shí)間短、上沖床長(zhǎng)度不均勻、沖頭松動(dòng)等。造成片破碎的原因有壓力過(guò)大、沖模不當(dāng)、轉(zhuǎn)速過(guò)快等。其原因主要有：壓力過(guò)大、沖模不合適、轉(zhuǎn)速過(guò)快等。

還有行業(yè)反應(yīng)。在旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的生產(chǎn)過(guò)程中，通常情況是壓縮的片劑不能在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成崩解，這會(huì)影響藥物的溶解，吸收和發(fā)揮作用。有什么事？什么？怎么解決？

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，一般崩解介質(zhì)為水或人工胃液，其粘度變化不大。因此，影響崩解劑（水）滲透片劑的四個(gè)主要因素是毛細(xì)管數(shù)、毛細(xì)管孔徑、液體表面張力和接觸角。

片劑崩解的影響因素包括以下幾個(gè)部分：一，原輔料的壓縮性.. 據(jù)悉，原輔料壓縮時(shí)易發(fā)生塑性變形，片劑崩解緩慢。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，在某些片劑中加入淀粉往往能增加其孔隙率，增強(qiáng)片劑的吸水性，有利于片劑的快速崩解..

第二，顆粒的硬度。當(dāng)顆粒的硬度小時(shí)，它很容易被壓縮破壞，并且片劑緩慢崩解;相反，當(dāng)顆粒的硬度大時(shí)，片劑崩解得更快。

第三，平板電腦的壓力。業(yè)內(nèi)人士表示，一般來(lái)說(shuō)，壓力越大，片劑的崩解速度就越慢。因此，壓片壓力要適中，否則壓片太難分解。但有些片劑的崩解時(shí)間隨壓力的增加而縮短，需要區(qū)別對(duì)待。

第四，潤(rùn)滑劑和表面活性劑。在片劑中常用的疏水潤(rùn)滑劑也會(huì)嚴(yán)重影響片劑的潤(rùn)濕性，加速片劑的崩解。當(dāng)疏水潤(rùn)滑劑與顆?；旌蠒r(shí)間較長(zhǎng)、混合強(qiáng)度較高時(shí)，疏水潤(rùn)滑劑的表面完全被疏水潤(rùn)滑劑所覆蓋。因此，片劑的孔壁具有較強(qiáng)的疏水性，能明顯延長(zhǎng)崩解時(shí)間。

此外，片劑崩解也受其他賦形劑的影響。例如，淀粉，淀粉的作用可使不溶性或疏水性藥物崩解得更快，但用水溶性藥物效果差;粘合劑具有很強(qiáng)的粘合強(qiáng)度，使用量可使崩解時(shí)限超過(guò);潤(rùn)滑劑量大，可使崩解時(shí)限超過(guò)極限。

片劑的儲(chǔ)存條件也非常重要。眾所周知，片劑貯存后崩解時(shí)間往往延長(zhǎng)，這主要與環(huán)境的溫度和濕度有關(guān)。也就是說(shuō)，片劑慢慢吸收水分，使崩解劑不能發(fā)揮其崩解作用，片劑的崩解速度變慢。含糖片劑在高溫儲(chǔ)存或濕潤(rùn)后可延長(zhǎng)崩解時(shí)間。