片劑是目前應(yīng)用最廣泛的劑型之一。片劑的制備可分為顆粒壓片和直接壓片兩大類。根據(jù)顆粒制備工藝的不同，顆粒壓制法可分為濕顆粒壓制法和干顆粒壓制法。而直接壓片法由于主要藥物性質(zhì)的不同，可分為粉末直接壓片法和結(jié)晶直接壓片法。粉末直接壓片是將藥粉經(jīng)篩選后與適當(dāng)?shù)妮o料混合，直接壓片而不造粒（濕或干）。
粉末直接壓制技術(shù)是一個值得研究的新課題。它一旦成熟，可以節(jié)省很多技術(shù)環(huán)節(jié)，因此受到了廣泛的關(guān)注。目前，濕顆粒片劑在我國醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用廣泛。然而，隨著新型輔料的開發(fā)，粉末直接壓制法的應(yīng)用越來越廣泛。
在傳統(tǒng)濕法制粒時，應(yīng)考慮粘合劑添加量，顆粒干燥時間，酒精制粒過篩時間等因素..該技術(shù)最顯著的優(yōu)點是降低了設(shè)備和操作成本：其生產(chǎn)工藝簡單，無制粒，過篩，干燥，整粒及中間取樣檢驗等工序，降低了相應(yīng)的設(shè)備廠投資和檢驗成本和勞動強度，節(jié)省了時間和精力，且不因工人的經(jīng)驗而決定產(chǎn)品質(zhì)量，使最終產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，批量差異大，可操作性強，連續(xù)生產(chǎn)保證，特別適合GMP生產(chǎn)管理..
進行粉末直接壓制的藥物應(yīng)具有一定程度的厚度或晶型，而藥粉應(yīng)具有良好的流動性、壓縮性和潤滑性。然而，大多數(shù)藥物沒有這些特征，這需要通過改進材料的性能和壓片機的性能來解決。
