片劑分裂的情況稱為分裂。假如分拆位置出現(xiàn)于片劑的頂端(或底端)，一般稱為封頂。這是分拆的一種普遍方式。壓力分布不勻及其從而導(dǎo)致的彈性回復(fù)率差別是造成縫隙的重要原因。處理殘片問題的關(guān)鍵是采用彈性低，延展性大的輔材，以降低材料整體的彈性回復(fù)率。此外顆粒里的細(xì)粉過多，顆粒太干，粘結(jié)力弱或劑量不足，片劑過厚和抑制太快還會導(dǎo)致分裂。

2.片劑疏松片

片劑不夠硬，稍稍觸碰便會裂開的情況稱為片劑松脫。

3.壓片機(jī)運(yùn)行中粘沖

片劑的表面被打孔器粘到層析或一小部分上，導(dǎo)致表面粗糙，不平坦或凹陷。一般，這是黏著的。假如片劑的邊緣粗糙或有空缺，則可以將其稱為粘模。黏附或粘附的主要原因是：顆粒不足干躁或材料不易吸收水分，潤滑液挑選不正確或用量不足，沖頭表面銹蝕或刻字粗糙且不光滑。原因要結(jié)合實際情況確定并處理。

4.片劑重量差異超過限定

表明片劑重量超過藥典中規(guī)定的片劑重量差異的允許范疇。原因和解決方案是：

(1)顆粒的流通性不好有時流入?？椎念w粒數(shù)量少，導(dǎo)致片劑凈重差太大應(yīng)當(dāng)再次制粒，或是添加更好的流動助劑，比如細(xì)粉硅膠，以提升顆粒的流通性。

(2)顆粒里的細(xì)粉太多或顆粒尺寸相差很大，導(dǎo)致流入模孔的材料重而輕。多余細(xì)粉應(yīng)清除或重新制粒;

(3)料倉里的顆粒一般太小，這將導(dǎo)致入料重量的起伏，并使片劑重量的差值超出限定。因而，料倉里的顆粒應(yīng)始終超出1/3。

(4)沖頭和?？椎囊恢滦圆缓?。比如，下沖頭的外圍與?？妆谥g有大量粉末泄露，這將導(dǎo)致下沖頭發(fā)生“澀沖頭”狀況，不可避免地導(dǎo)致材料填充不足。因而，沖頭應(yīng)更換頭模環(huán)。

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本文作者：宏精機(jī)械
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